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Jun 01, 2023

Estado do test drive

Pesquisadores farmacêuticos e médicos contam com freezers para congelar rapidamente medicamentos, ingredientes ativos e bioespécimes a temperaturas extremamente baixas durante o armazenamento, transporte ou fabricação de P&D.

Hoje, os ultracongeladores de nitrogênio líquido de última geração podem congelar rapidamente produtos, ingredientes e amostras a temperaturas ultrabaixas com muito mais rapidez e maior controle do que a tecnologia convencional. No entanto, verificar se uma unidade pode lidar com produtos específicos com a velocidade de resfriamento, precisão e confiabilidade necessárias é crucial antes da compra.

Para ajudar os pesquisadores que estão considerando um freezer rápido a verificar se uma unidade atende aos seus requisitos antes da compra, a Reflect Scientific agora oferece um teste experimental de seu produto com documentação completa dos resultados.

“Com um teste, você pode entender as entradas e saídas do processo exigidas pelo seu produto e seu alto congelador antes de finalizar a compra. Você pode projetar o teste com quaisquer requisitos ou restrições de processo, e nós forneceremos os resultados”, afirma Sheldon Larson, Engenheiro de Cliente/Produto, Cryometrix Freezer and Chiller Products da Reflect Scientific, Inc., um OEM de tecnologias de resfriamento criogênico para os mercados farmacêutico, de biotecnologia, médico e de transporte.

De acordo com Larson, o relatório de teste experimental, conduzido em um freezer rápido B-90 Cryometrix com capacidade de descongelamento, pode ajudar os pesquisadores a determinar dados importantes, como:

O congelador Cryometrix B-90 da Reflect Scientific utiliza nitrogênio líquido contido com segurança a -196°C para congelar produtos com ar resfriado. O sistema foi projetado para que não haja contato entre o LN2 e o operador ou produto, o que ajuda a garantir a segurança. Ele pode resfriar o produto em seu interior de 20°C a -90°C em menos de 10 minutos. A temperatura é ajustável de +40°C a -90°C, com uniformidade de temperatura de ± 3°C.

Para garantir a qualidade do produto, o B-90 oferece registro de temperatura e dados de última geração, que podem ser facilmente acessados ​​por meio de uma tela sensível ao toque ou baixados para um computador. A atualização de software mais recente permite até 250 usuários e 8 níveis de segurança. Os gerentes podem controlar facilmente quem pode abrir o freezer, alterar o ponto de ajuste e ajustar a configuração.

O alto congelador também oferece capacidade opcional de descongelamento rápido até 40°C na mesma máquina. Com esta opção, o usuário final não precisa de duas máquinas separadas, mas pode realizar procedimentos rápidos de congelamento e descongelamento com uma unidade.

De acordo com Larson, o relatório de execução do teste experimental normalmente fornece um resumo dos resultados do teste durante o ciclo de congelamento e/ou descongelamento, consumo de LN2 para a execução do teste, quaisquer anormalidades nos testes e sugestões para execuções no nível de produção.

Além disso, é fornecido um esboço de como o teste foi configurado. Isso inclui a localização de cada termopar que coletou dados, juntamente com fotos e vídeos da configuração e teste, se desejado. Arquivos de dados brutos de todos os sensores usados ​​durante o teste também podem ser fornecidos conforme especificado no projeto de execução do teste experimental.

Quando os pesquisadores precisam verificar se um freezer atende efetivamente às suas necessidades antes de finalizar uma compra, selecionar um OEM que ofereça um teste experimental com seu produto pode fornecer a pesquisa baseada em evidências necessária para tomar uma decisão de compra totalmente informada.

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